TÜSEB’e bağlı Türkiye Aşı Enstitüsü Başkanlığı da yapan olan Bilim Heyeti Üyesi Prof. Dr. Ateş Kara, acil kullanım onayı başvurusu yapılan yerli inaktif Kovid-19 aşısı Turkovac‘la ilgili yürütülen klinik çalışmalarda elde edilen ön sonuçları kıymetlendirdi.

“İKİ KÜME DATA ÜZERİNDEN KIYMETLENDİRME YAPILIYOR”

Turkovac aşısının klinik çalışmalardaki bilgilerinin epey olumlu olduğunu, inaktif aşı Sinovac’la yürütülen mukayeseli bilgilerden de olumlu sonuçlar alındığını belirten Kara, Turkovac‘la ilgili iki küme bilgi üzerinden kıymetlendirme yapıldığını anlattı.

“İLK BİLGİLERİMİZ ÇOK OLUMLU”

Kara, bu kapsamda birinci olarak yerli aşının aktifliğinin saptanmasına için bir kümeye Turkovac, öbür kümeye da mevcut kullanılan aşının uygulandığını tabir ederek, şu bilgileri paylaştı:

“Şu ana kadar elde ettiğimiz bilgilerde, TURKOVAC uygulanan bireyler ortasında ağır hastalanan, hastaneye yahut ağır bakıma yatan olmadığını gördük. Ayrıyeten öbür aşının uygulandığı kümede da çok ağır hastalanan olmadı. Kovid-19 müspet olanların sayılarını karşılaştırdığımızda da TURKOVAC’da avantajlı olduğumuzu görüyoruz. Bu, aşının aktifliğini, koruyuculuğunu gösterme tarafından bir avantaj. Bu noktada birinci datalarımız çok olumlu. Bu dataların hepsi, ayrıntılarıyla acil kullanım onayını kıymetlendiren kurullara sunuldu. Çok titiz bedellendiriliyor.”

AŞININ YAN TESİRLERİYLE İLGİLİ BİRİNCİ SONUÇLAR DA OLUMLU

Aşının yan tesirlerinin ele alındığı, güvenlik istikametiyle ilgili ikinci küme çalışmada ise yaklaşık 3-4 bin şahsa ulaşılmasının amaçlandığına dikkati çeken Kara, “Bu noktada başlangıca nazaran bir avantajımız var; inaktif aşılar genel manada kullanıldığı ve dünya genelinde yaklaşık 3,5 milyar bireye uygulandığı için muhtemel istenmeyen tesirlerinin neler ve hangi sıklıkta olduğunu biliyoruz. TURKOVAC’ta da bu tesirlerin görülüp görülmediğine bakıyoruz. O dataların de olumlu olduğunu gördük” dedi. Kara, bu iki küme datanın acil kullanım onayı sürecinde avantaj sağlayan sonuçlardan olduğuna dikkati çekti.

AŞININ ÜRETİM KADEMESİNE YÖNELİK ÇOK SAYIDA TEST UYGULANIYOR

Bilim Heyeti Üyesi Prof. Dr. Kara, aşının üretim basamağına yönelik de çok sayıda test uygulandığının altını çizerek, TURKOVAC’ın üretilebilir olduğunun saptandığını söyledi.

Bilim Heyeti Üyesi Prof. Dr. Ateş Kara.

“3 AYLIK KULLANIM MÜDDETİ VARDIR” SÖZÜ

Ayrıyeten üretim sürecinde aşının antijen ölçüsünün beden açısından kâfi olup olmadığı ve son kullanma tarihinin belirlenmesine ait, “stabilite” testlerinin yapıldığını anlatan Kara, TURKOVAC’ın onay alması durumunda üzerine “3 aylık kullanım mühleti vardır” diye yazılabileceğini söz etti.

Bu kullanım müddetinin periyodik olarak yapılacak stabilite testlerinden elde edilen sonuçlara nazaran 6 aya çıkabileceğini aktaran Kara, birkaç yıl sürecek testler sonucunda da kullanım mühletinin 1 yahut 2 yıl olarak belirlenebileceğini lisana getirdi.

Kara, aşılarla ilgili bu testlerin çok titiz, “kişiyi en fazla nasıl korurum” yaklaşımıyla gerçekleştirildiğinin altını çizdi.

“VERİLER, AŞININ HATIRLATMA DOZU OLARAK KULLANILABİLİR OLACAĞINI GÖSTERİYOR”

Kara, TURKOVAC’ın hatırlatma dozu olarak uygulanmasına yönelik yürütülen klinik çalışmanın bulgularına ait de şu bilgileri paylaştı:

“İnaktif ve mRNA aşılarında birinci iki dozdan sonra uygulanan hatırlatma dozuyla, antikor düzeyinde süratli bir zıplama görülüyor. TURKOVAC’ın hatırlatma dozu olarak uygulandığı çalışmalarda da bu türlü bir zıplamayı görüyoruz. Bu da bizim en büyük avantajlarımızdan bir tanesi. Datalar, aşının hatırlatma dozu olarak kullanılabilir olacağını gösteriyor.”

Kara, bu sonuçları bir araştırmacı olarak yorumladığına dikkati çekerek, temel çok istikametli değerlendirmenin TURKOVAC’ın acil kullanım sürecini inceleyen bağımsız ve tarafsız komitedeki hocalar tarafından yapılacağını ve bunun sonucunda bir karara varılacağını vurguladı.

“İSTEYEN HERKES TURKOVAC’I DA AŞI DOZU OLARAK TERCİH EDEBİLECEK”

Kurulun bu kapsamlı değerlendirmeleri sonucunda TURKOVAC’a acil kullanım onayı verilmesinin aşının her tarafıyla emniyetli olduğu manasına geleceğine işaret eden Kara, şunları kaydetti:

“Yapılan incelemelerde üretiminin, istenmeyen tesirlerinin, aktifliğinin ‘uygun’ formunda kıymetlendirilmesi durumunda, şu an nasıl ülkemizde istenirse mRNA, istenirse inaktif Sinovac aşısı olunabiliyor, üçüncü bir aşı olarak TURKOVAC da rahatlıkla kullanılabilir olacak. İsteyen herkes TURKOVAC’ı da aşı dozu olarak tercih edebilecek.”

Son Dakika Haberleri